Dijital Terapi Uygulamaları (DTx - Digital Therapeutics), kanıta dayalı terapötik müdahaleleri yazılım aracılığıyla sunan bir sağlık teknolojisi kategorisidir. FDA onaylı DTx'ler, geleneksel tedavilere tamamlayıcı veya alternatif olarak kullanılabilir.
DTx Nedir?
DTx, klinik çalışmalarla etkinliği kanıtlanmış, reçeteyle veya reçetesiz sunulabilen yazılım tabanlı tedavilerdir.
DTx Özellikleri
- Klinik kanıt gereksinimi
- Regülatör onay (FDA, CE Mark)
- Terapötik amaç (wellness değil)
- Veri güvenliği ve gizlilik
Tedavi Alanları
- Mental Sağlık: Depresyon, anksiyete, PTSD
- Bağımlılık: Madde kullanım bozuklukları
- Kronik Hastalık: Diyabet yönetimi, hipertansiyon
- Nöroloji: Migren, ADHD, insomnia
- Onkoloji: Kemoterapi yan etki yönetimi
Öne Çıkan DTx Ürünleri
- Pear Therapeutics reSET: Madde bağımlılığı (FDA onaylı)
- Akili EndeavorRx: Pediatrik ADHD (oyun tabanlı)
- Livongo: Diyabet yönetimi
- Kaia Health: Kronik ağrı (fizik tedavi)
Teknik Bileşenler
- CBT (Bilişsel Davranışçı Terapi) modülleri
- Gamification elementleri
- Wearable entegrasyonu
- AI destekli kişiselleştirme
- HCP (Sağlık Profesyoneli) dashboard'u
İş Modelleri
- B2C: Doğrudan tüketici satışı
- B2B: Sigorta şirketleri, işverenler
- Prescription: Reçeteli dağıtım
Regülasyon
- FDA: Software as Medical Device (SaMD)
- CE Mark: MDR 2017/745
- Klinik çalışma gereksinimleri
- Post-market surveillance
Türkiye'de DTx
- TİTCK yazılım tıbbi cihaz düzenlemesi
- SGK geri ödeme süreci (gelişmekte)
- Yerli girişimler (mental sağlık odaklı)
DTx, dijital sağlığın en hızlı büyüyen segmentidir. Kanıta dayalı dijital müdahaleler, sağlık erişimini demokratikleştirebilir.
